我院通過國家級藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）資格認(rèn)定

10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告（第5號），公告中公示，臨沂市婦幼保健院（山東醫(yī)專第一附屬醫(yī)院、臨沂市婦女兒童醫(yī)院）婦科、產(chǎn)科、生殖健康與不孕癥、小兒普通外科、小兒內(nèi)分泌、小兒呼吸、兒童康復(fù)共7個(gè)專業(yè)均通過了資格認(rèn)證，成功獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。

據(jù)了解，我院自2018年4月17日啟動(dòng)國家級藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定以來，醫(yī)院高度重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作，多次召開研究會(huì)議，并將此項(xiàng)工作列入2017-2018年十項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)之一，成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)和各專業(yè)組，大家在整個(gè)籌備過程中積極主動(dòng)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、不辭辛苦，展現(xiàn)出昂揚(yáng)的斗志和團(tuán)結(jié)向上的精神，為接受評審做好充分準(zhǔn)備。2019年8月份國家藥品監(jiān)督管理局評審專家組一行4人來到我院，按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，并對我院綜合實(shí)力及各專業(yè)組亮點(diǎn)工作給予高度評價(jià)。

我院此次通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定，不僅能夠提高醫(yī)院科研管理水平和整體實(shí)力，而且能夠幫助培養(yǎng)創(chuàng)新型人才，促進(jìn)合理用藥。我院將以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)合作與交流，積極參與研制新藥，爭取早日創(chuàng)建成為高水平的臨床研究型醫(yī)院。