我院接受國家藥物臨床試驗機構資格認定現(xiàn)場檢查

8月28日-29日，國家藥品監(jiān)督管理局評審組4位專家及臨沂市藥監(jiān)局專家來我院進行國家藥物臨床試驗機構資格認定檢查，市衛(wèi)健委副主任黃穎，市政協(xié)副主席、市婦女兒童醫(yī)院院長張艷麗等陪同。 

首先，副主任黃穎致辭，隨后專家組宣讀了接受現(xiàn)場檢查單位承諾書，并講解了藥物臨床試驗機構資格認定流程。張艷麗院長向專家組介紹了醫(yī)院發(fā)展概況和迎接此次資格認定的各項籌備工作。專家組聽取了臨床試驗倫理委員會、各專業(yè)組的工作匯報，在現(xiàn)場問答環(huán)節(jié)后，檢查了機構、倫理辦公場所及GCP藥房、資料室。之后，專家組分別到11個專業(yè)組檢查，審查相關資料，并進行現(xiàn)場提問。

29日下午，專家組對檢查結果進行總結反饋。專家組指出了存在的問題和不足，并有針對性的提出了意見和建議。張院長表示，醫(yī)院將嚴格按照專家組的意見和建議認真整改，積極完善，進一步提高我院臨床試驗整體水平，促進醫(yī)院臨床研究和科研能力邁向新臺階。

今后，我院將以此次國家藥物臨床試驗機構資格認定為契機，將藥物臨床試驗機構嚴謹求實的作風貫徹到科研、臨床工作中，不斷提升科研學術水平和診療服務質量，推動醫(yī)院更好更快發(fā)展。