關(guān)于印發(fā)臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病 免費(fèi)篩查項(xiàng)目實(shí)施方案的通知

臨沂市財(cái)政局

臨沂市婦女兒童工作委員會(huì)辦公室

臨衛(wèi)基婦發(fā)〔2014〕4號(hào)

關(guān)于印發(fā)臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病

免費(fèi)篩查項(xiàng)目實(shí)施方案的通知

各縣區(qū)（開(kāi)發(fā)區(qū)）衛(wèi)生局、財(cái)政局、婦兒工委辦公室，市直各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)：

按照省衛(wèi)生廳、財(cái)政廳、省婦兒工委辦公室《關(guān)于印發(fā)山東省新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查項(xiàng)目實(shí)施方案的通知》（魯衛(wèi)婦社發(fā)[2013]8號(hào)）要求，現(xiàn)將《臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查項(xiàng)目實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

                     臨沂市衛(wèi)生局           臨沂市財(cái)政局

臨沂市婦女兒童工作委員會(huì)辦公室

                       二〇一四年一月二十八日

臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)

篩查項(xiàng)目實(shí)施方案

為提高我市新生兒疾病的早診早治率，提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省財(cái)政廳、省婦女兒童工作委員會(huì)辦公室《關(guān)于印發(fā)山東省新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查項(xiàng)目實(shí)施方案的通知》（魯衛(wèi)婦社發(fā)〔2013〕8號(hào)），確定自2013年10月1日起，在全市實(shí)施4種新生兒遺傳代謝性疾病篩查免費(fèi)項(xiàng)目。為確保項(xiàng)目順利實(shí)施，根據(jù)《全國(guó)新生兒疾病篩查工作規(guī)劃》（衛(wèi)辦婦社發(fā)〔2009〕200號(hào)）、《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號(hào)）和《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）》(衛(wèi)婦社發(fā)〔2010〕96號(hào))要求，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

一、項(xiàng)目目標(biāo)

項(xiàng)目的總目標(biāo)為：通過(guò)政府提供公共衛(wèi)生服務(wù)的方式，鞏固提高我市新生兒疾病篩查率，完善我市新生兒疾病篩查質(zhì)量控制和干預(yù)體系，促進(jìn)新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)建立，做到應(yīng)查盡查，陽(yáng)性患兒干預(yù)全覆蓋，提高我市出生人口素質(zhì)。

具體目標(biāo)包括：

（一）開(kāi)展新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查。以各縣區(qū)年度臨沂市戶籍活產(chǎn)數(shù)為基數(shù),新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到95%以上。

（二）完善新生兒疾病篩查體系。健全新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)，建立質(zhì)量控制工作機(jī)制，提高新生兒疾病篩查工作水平。新生兒遺傳代謝性疾病血片采集合格率、可疑陽(yáng)性病例和陽(yáng)性病例召回率達(dá)到95%以上。

二、項(xiàng)目范圍

項(xiàng)目縣區(qū)：全市各縣區(qū)。

項(xiàng)目對(duì)象：父母一方具有臨沂市戶籍、在臨沂市內(nèi)具備助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)住院分娩產(chǎn)婦所娩新生兒。

三、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

（一）新生兒疾病免費(fèi)篩查

1、篩查病種和次數(shù)。苯丙酮尿癥（PKU）、先天性甲狀腺功能減低癥（CH）、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（CAH）和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（G-6-PD）4種遺傳代謝性疾?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)"省規(guī)定新生兒遺傳代謝性疾病"）的初次篩查。

2、篩查原則

（1）初次篩查免費(fèi)原則

具有臨沂市戶籍、在臨沂市內(nèi)具備助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)住院分娩產(chǎn)婦所娩新生兒，均可享受免費(fèi)新生兒遺傳代謝性疾病初次篩查。

（2）自愿和知情同意原則

新生兒疾病篩查要充分尊重監(jiān)護(hù)人個(gè)人意愿選擇，在知情同意的基礎(chǔ)上，對(duì)新生兒進(jìn)行篩查。

（3）義務(wù)告知的原則

具備開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員，有告知監(jiān)護(hù)人新生兒疾病篩查的義務(wù)。不具備開(kāi)展新生兒疾病篩查血片采集的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查。

（4）規(guī)范服務(wù)的原則

參與新生兒疾病篩查的各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，做好新生兒疾病篩查的各項(xiàng)服務(wù)工作，包括告知監(jiān)護(hù)人，血片采集、遞送、檢測(cè)，可疑病例召回，陽(yáng)性患兒確診、治療和隨訪等。

（5）結(jié)果保密的原則

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要尊重被檢測(cè)者的隱私權(quán)及知情權(quán)，不得向無(wú)關(guān)人員透露檢測(cè)或確診結(jié)果，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

3、篩查流程

新生兒遺傳代謝性疾病篩查程序包括血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽(yáng)性病例確診和治療。

（1）采血：醫(yī)療助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在新生兒出生72小時(shí)后、20天之內(nèi)，經(jīng)充分哺乳，按照衛(wèi)生部有關(guān)篩查技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行采血，制成血樣標(biāo)本，并做好相關(guān)信息登記。

（2）送檢：血樣標(biāo)本應(yīng)當(dāng)按照我市的有關(guān)規(guī)定并結(jié)合各縣區(qū)關(guān)于該項(xiàng)工作的具體要求，在5個(gè)工作日內(nèi)遞送到市新生兒疾病篩查中心進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

（3）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：市新生兒疾病篩查中心應(yīng)在收到血樣標(biāo)本后24小時(shí)內(nèi)做好信息核對(duì)登記，對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)立即予以退回，并要求重新采集；對(duì)符合要求的標(biāo)本，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，在5個(gè)工作日內(nèi)出具篩查報(bào)告,并及時(shí)反饋篩查結(jié)果。

（4）追訪與管理

市新生兒疾病篩查中心及各縣區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）》及當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定，對(duì)可疑病例進(jìn)行追訪及管理。因地址不詳、電話錯(cuò)誤、拒絕隨訪等原因而失訪者，追訪機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注明原因，并告知實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)構(gòu)及確診治療機(jī)構(gòu)備案。

（5）確診與治療

市新生兒疾病篩查中心負(fù)責(zé)篩查可疑陽(yáng)性病例的確診，并按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）》要求，進(jìn)行疾病治療。

（二）新生兒疾病篩查質(zhì)量控制

市新生兒疾病篩查中心制定全市新生兒疾病篩查相關(guān)工作制度、轉(zhuǎn)診制度、跟蹤追訪制度、標(biāo)本采集及管理制度、統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度以及相關(guān)的操作規(guī)程。并成立篩查質(zhì)量控制小組，每半年至少對(duì)本篩查機(jī)構(gòu)及所轄區(qū)域的各篩查環(huán)節(jié)進(jìn)行1次質(zhì)量控制。

（三）新生兒疾病篩查信息管理

利用全省婦幼信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)全市新生兒疾病篩查項(xiàng)目的網(wǎng)絡(luò)化管理、質(zhì)量控制及信息上報(bào)工作。

1、建立原始登記制度。助產(chǎn)機(jī)構(gòu)和各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)必須建立完善的原始登記制度，建立新生兒篩查相關(guān)登記本，及時(shí)將陽(yáng)性病例信息和篩查個(gè)案信息錄入山東省婦幼衛(wèi)生信息等系統(tǒng)。各種原始登記材料要規(guī)范、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并按檔案管理相關(guān)制度妥善保管。

2、建立月報(bào)和季報(bào)制度。利用全省婦幼信息系統(tǒng)，形成并上報(bào)臨沂市新生兒遺傳代謝性疾病篩查月報(bào)表（見(jiàn)附表1）、季報(bào)表（見(jiàn)附表2）及陽(yáng)性個(gè)案（見(jiàn)附表3）。

四、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)

（一）經(jīng)費(fèi)來(lái)源

新生兒遺傳代謝性疾病初次篩查各級(jí)財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)為每人130元，其中省財(cái)政補(bǔ)助75元/人，市財(cái)政補(bǔ)助25元/人（不含省直管縣），縣區(qū)財(cái)政補(bǔ)助30元/人（省直管縣財(cái)政補(bǔ)助55元/人）。

（二）經(jīng)費(fèi)撥付

嚴(yán)格按照國(guó)家財(cái)政政策、財(cái)務(wù)規(guī)章制度等規(guī)定，根據(jù)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際篩查人員，核撥資金，并按規(guī)定用途管理和使用資金。要利用全省婦幼信息系統(tǒng)對(duì)全市篩查情況實(shí)名制管理和考核，作為經(jīng)費(fèi)撥付依據(jù)。財(cái)政部門(mén)可根據(jù)上一年度送檢數(shù)量，采取先預(yù)撥、再結(jié)算方式預(yù)撥資金。

（三）結(jié)算流程

新生兒篩查費(fèi)用原則上由新生兒父母先行墊付，助產(chǎn)機(jī)構(gòu)向新生兒父母出具新生兒疾病篩查發(fā)票。新生兒父母持發(fā)票和戶口本或身份證等相關(guān)證件到縣區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)辦理報(bào)銷(xiāo)手續(xù)?？h區(qū)財(cái)政部門(mén)要根據(jù)縣區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)報(bào)銷(xiāo)支付情況及時(shí)審核撥付免費(fèi)篩查資金。各縣區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，合理制定新生兒疾病篩查費(fèi)用結(jié)算流程，為廣大新生兒家屬提供方便。

五、職責(zé)分工

（一）組織領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查工作的組織實(shí)施和管理。財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)項(xiàng)目工作經(jīng)費(fèi)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用。婦兒工委辦公室配合衛(wèi)生行政部門(mén)做好項(xiàng)目的宣傳、動(dòng)員和督導(dǎo)工作，共同推進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)展。要進(jìn)一步完善新生兒遺傳代謝性疾病篩查陽(yáng)性患兒治療、追蹤、評(píng)估工作機(jī)制，做好免費(fèi)篩查前后治療政策的銜接。要加強(qiáng)新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查體系建設(shè)、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制，確保新生兒遺傳代謝性疾病篩查工作質(zhì)量。要加強(qiáng)篩查信息的管理，利用全省婦幼信息系統(tǒng)和IC卡對(duì)篩查情況進(jìn)行實(shí)名制管理，并作為篩查數(shù)據(jù)審核確認(rèn)的依據(jù)。

（二）實(shí)施機(jī)構(gòu)

1、助產(chǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)新生兒遺傳代謝性疾病篩查中血樣標(biāo)本的采集、采血卡片登記、遞送及信息錄入上報(bào)工作，協(xié)助追蹤隨訪機(jī)構(gòu)，使可疑病例在最短時(shí)間內(nèi)得以確診和干預(yù)。

2、縣區(qū)級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)收集、驗(yàn)收并運(yùn)送血片；協(xié)助市新生兒疾病篩查中心做好可疑病例召回工作，做好篩查信息資料的收集、匯總、錄入及上報(bào)工作。

3、市新生兒疾病篩查中心：負(fù)責(zé)所轄區(qū)域新生兒疾病篩查的組織實(shí)施、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、可疑病例召回、診治和隨訪工作，建立健全本市新生兒疾病篩查的服務(wù)體系和工作機(jī)制，合理確定篩查機(jī)構(gòu)、診治康復(fù)機(jī)構(gòu)和隨訪機(jī)構(gòu)；做好篩查信息資料的收集、匯總、分析和上報(bào)，同時(shí)做好本單位和所轄區(qū)域的質(zhì)控工作。

六、監(jiān)督與評(píng)估

（一）市衛(wèi)生局、市財(cái)政局、市婦兒工委辦公室聯(lián)合制訂項(xiàng)目督導(dǎo)評(píng)估方案，對(duì)項(xiàng)目管理、資金使用、體系建設(shè)、政策完善、實(shí)施質(zhì)量、目標(biāo)完成情況及實(shí)施效果進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)估。

（二）每年至少對(duì)轄區(qū)新生兒疾病篩查工作開(kāi)展1次全面督導(dǎo)評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，保證項(xiàng)目工作保質(zhì)如期完成。